11月18日，2024年，中国创新药产业迎来里程碑式发展。国家药品监督管理局全年共批准48个创新药上市，数量位居全球第二，仅低于美国的50个。进入2025年，增长势头更为强劲，仅上半年就已批准43个创新药上市，同比增长59%。这一“井喷式”增长态势，标志着中国创新药产业在长期的政策引导、技术积累与资本培育共同驱动下，正实现从量变到质变的跨越。
数据来源：国家药品监督管理局、观研天下整理
政策环境的持续优化是创新药发展的关键助推器。各地政府深化制度改革，推出多项首创或领先举措，为产业高质量发展营造了良好环境。
各地政府创新药相关政策
| 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 北京市 | 北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年) | 推出涵盖要素资源配置、创新生态培育等在内的32条新举措。北京市科委、中关村管委会积极发挥“双牵头”作用，与相关部门协同，从创新策源、平台构建、研审联动等方面系统谋划，推动产业提质增效。 |
| 成都市 | 成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施实施细则 | 围绕研发创新、临床研究、企业壮大等环节提供专项支持。成都天府国际生物城作为重要产业承载地，已汇聚临床在研新药108个，其中进入临床阶段的1类新药达63个。成都高新区推出的“梧桐计划”，更是国内首个医药健康产业全生命周期服务清单。 |
资料来源：公开资料、观研天下整理
坚实的研发实力与全链条的创新攻关是创新药涌现的基石。企业、科研机构与政府合力，在关键技术领域取得了一系列突破。创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点，稳定的资本支持至关重要。各地正积极探索多元投入机制，为创新药企的“长跑”保驾护航。
各地/企业创新药研发技术情况
| 地区/企业 | 相关内容 |
| 江苏省 | 在苏州信达生物制药集团，全球首个双靶点减重药物玛仕度肽实现了从申请到上市仅用16个月的“新纪录”。江苏省药监局对重大创新品种成立服务专班，提供从工艺设计到风险控制的个性化解决方案，加速成果转化。 |
| 江苏省 | 更牵头打造了7家生物医药领域全国重点实验室，并获批建设全国生物医药领域唯一的国家技术创新中心——国家生物药技术创新中心。该中心通过“揭榜挂帅”机制，已立项66个关键技术攻关项目，为产业源头创新提供强大支撑。 |
| 成都市 | 在2024年获批上市的40款国产1类创新药中占据6席，海创药业等企业的产品成功上市并形成梯次产品组合，彰显了其技术研发的“硬”实力。 |
| 北京市 | 昌平区构建了“政府引导+社会资本参与”的多元投入格局，200亿元北京市医药健康产业投资基金、10亿元生命谷医药健康产业基金相继落地，为创新药企提供有力支撑。中关村生命科学园作为前沿技术集聚区，正加速布局“投资+临床+孵化+园区”四位一体生态圈，催生从基础研究到产业化的完整链条。 |
| 江苏先声生物制药有限公司 | 在前期累计投入20亿元研发的基础上，计划后续五年将研发费用提升至近80亿元，以支持其全国重点实验室在抗肿瘤、中枢神经疾病等领域的持续探索。 |
资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）
在政策、技术与资本的多重加持下，各地正加快布局脑机接口、细胞与基因治疗、手术机器人等前沿领域。北京已将上述领域纳入项目制服务范围，形成精准服务的“市、区联动”机制。苏州生物医药产业园经过近二十年深耕，已集聚620余家创新企业和超3.5万名研发人才，成为创新药与高端医疗器械的重要孵化基地。
中国创新药产业的蓬勃发展，不仅为患者带来了更多治疗希望，也正成为全球医药创新版图中一股不可忽视的力量。随着全链条创新生态的持续完善，中国创新药未来可期。
观研天下®专注行业分析十三年，专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国创新药行业发展趋势研究与未来前景分析报告（2025-2032年）》。
